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隆胸植入物致病? FDA拟重新审视

时间:2019-06-15 责任编辑:盛寓 来源:九卅娱乐登录 点击:199次

隆胸植入物致病? FDA拟重新审视

联邦食品暨药物管理局的专家小组将重新审视隆胸植入物的安全性。图为隆胸最常用的矽胶填充植入物,它被视为比盐水植入物看来更自然。 (美联社) 联邦食品暨药物管理局的专家小组将重新审视隆胸植入物的安全性。 图为隆胸最常用的矽胶填充植入物,它被视为比盐水植入物看来更自然。 (美联社)

联邦食品暨药物管理局(FDA)的专家小组25日开始为期两天的会议,听取研究人员、整形医师及据信因隆胸而患病的妇女的意见。

美联社报导,该小组将考虑后续步骤,但目前FDA并未提出任何新限制或警告。 FDA长期以来的立场是,那些植入物基本上安全,只要女性了解隆胸可能出现并发症,包括疤痕、疼痛,肿胀和植入物破裂等问题。

但最近确认的罕见癌症以及成千上万未经证实的病例,证实与植入物有关,以致FDA和世界各地的监管机构设法解决这个问题。

FDA在会议前发表的文件中说,他们不可能确定该癌症(淋巴瘤)的发病率,因政府没有追查隆胸人数,估计每3000到3万名接受整形的妇女,就有一人因植入物罹病。

大多数确诊病例(称为乳房植入物相关的逆行性生长大细胞淋巴瘤)涉及有表面纹理的植入物,纹理的用处是减少疤痕组织和减少滑动,但FDA说,他们也收到涉及光滑植入物(占美国大部分市场)的淋巴瘤病例报告,引起有关这两种植入物是否存在癌症风险的问题。

淋巴瘤不是乳癌,而是一种攻击免疫系统的癌症,通常在植入物周围的瘢痕组织中形成,它生长缓慢,通常可以透过手术取出植入物而成功治疗。

许多妇女把类风湿性关节炎、慢性疲劳和肌肉疼痛等一系列疾病归咎于植入物,而FDA在文件中重申其立场,没有充分证据证明隆胸材料与这些疾病有关,该机构也回避患者要求,没有规定制造商在植入物的包装盒加上警告,及在妇女接受隆胸手术前给予她们一份清单,列明潜在危险。

隆胸在美国十分普遍,每年约有30万名妇女接受这种手术,另有10万名妇女因患乳癌而要接受乳房重建手术,大多数女性选择使用矽胶填充植入物,它被视为比盐水植入物看来更自然。